1 体外诊断试剂生产实施细则
1.1 设施、设备与生产环境控制
第十一条 厂房、设施与设备应当与体外诊断试剂生产相适应。
第十二条
生产企业必须有整洁的生产环境,厂区周边环境不应对生产过程
和产品质量造成影响。生产、行政、生活和辅助区布局应合理。生产、研发、检
验等区域应当相互分开
体外诊断试剂GMP厂房-GMP标准总结.pdf (下载176)1 体外诊断试剂生产实施细则
1.1 设施、设备与生产环境控制
第十一条 厂房、设施与设备应当与体外诊断试剂生产相适应。
第十二条
生产企业必须有整洁的生产环境,厂区周边环境不应对生产过程
和产品质量造成影响。生产、行政、生活和辅助区布局应合理。生产、研发、检
验等区域应当相互分开
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