药厂河北净化车间洁净区划分ABCD级的标准

药厂河北净化车间洁净区划分ABCD级的标准由河北峰帆净化分享，河北峰帆净化专注于河北净化车间、石家庄净化厂房、净化工程、洁净手术室、洁净厂房、工业无尘车间、洁净实验室、无菌车间等工程设计、施工与净化改造综合性工程公司，主要服务区域包括：保定、石家庄、邢台、衡水、沧州、秦皇岛、廊坊、邯郸、张家口、承德及天津、内蒙、北京、山西等地。

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别：

A级

高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级

指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级

指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

A、B相当于百级，A的背景环境要高一些，要求更严一些。

C级相当于万级

D级相当于十万级